+৮৬১৭৮২২৪৫৯৯৩৭

2026-07-01
আমাদের কোম্পানীর উচ্চ লিক-নিরুদ্ধতা সহ চিকিৎসা পণ্যের একটি ব্যাচ রয়েছেজেল সীল সহ HEPA ফিল্টারসম্পূর্ণ উত্পাদন চক্র, বিশুদ্ধতা পরীক্ষা এবং মান অনুযায়ী প্যাকেজিং সম্পন্ন হওয়ার পরে, পণ্যগুলি ফর্কলিফ্ট ব্যবহার করে পদ্ধতিগতভাবে যানবাহনে লোড করা হয়েছিল এবং নেতৃস্থানীয় দেশীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির পরিষ্কার উত্পাদন সুবিধাগুলিতে সরাসরি পাঠানো হয়েছিল। জেল সীল HEPA ফিল্টারগুলির এই ব্যাচটি বিশেষভাবে GMP অনুগত ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে; একটি সিলিকন জেল সিল ডিজাইনের বৈশিষ্ট্যযুক্ত যা সম্পূর্ণ সিল করা পরিস্রাবণ প্রদান করে, এই পণ্যগুলি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) সংশ্লেষণ, ওষুধের সংমিশ্রণ এবং বিতরণ এবং অ্যাসেপটিক ফিলিং-এর মতো প্রক্রিয়াগুলির জন্য কঠোর পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যার ফলে প্রস্তুতকারকের মেঝেতে জীবাণুমুক্ত বায়ু বজায় রাখতে প্রয়োজনীয় স্তরের পরিস্রাবণ নিশ্চিত করে।
এই অফ-দ্য-শেল্ফ, উচ্চ-পারফরম্যান্স ফিল্টারটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে এবং একটি নীল গ্যাসকেট সহ একটি জেল সীল চ্যানেলের বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি কম ধুলো ফাইবারগ্লাস ফিল্টার মিডিয়া ব্যবহার করে; ফিল্টারটি জীবাণুমুক্ত উত্পাদন সুবিধাগুলিতে বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ যা GMP মান মেনে চলে।
I. প্রকল্প সম্পর্কে সাধারণ তথ্য: ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়ার্কশপে পরিস্রাবণ সিস্টেমের নিবিড়তার জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা (GMP মান)
এই প্রকল্পে অংশগ্রহণকারী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি জীবাণুমুক্ত ওষুধ এবং সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) উৎপাদনের জন্য বেশ কয়েকটি উৎপাদন লাইন পরিচালনা করে। সুবিধার বিদ্যমান ক্লিনরুমগুলিতে, উচ্চ-দক্ষ ফিল্টারগুলি ক্রমাগত সমস্যায় ভুগছে যেমন ফ্রেমের ঘেরের চারপাশে বায়ু ফুটো হওয়া এবং সিল ব্যর্থতার মতো। ফলস্বরূপ, ধূলিকণা এবং অণুজীবের ঘনত্ব প্রায়শই জিএমপি মান দ্বারা প্রতিষ্ঠিত গুরুত্বপূর্ণ সীমার কাছাকাছি চলে যায়, যা পণ্য দূষণ এবং ত্রুটিপূর্ণ ব্যাচের ঝুঁকি তৈরি করে।
এন্টারপ্রাইজের প্রকৌশল পরিষেবা, পরিষ্কার কক্ষ পরিচালনার জন্য দায়ী, কেনা সরঞ্জামগুলির জন্য তিনটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা তৈরি করেছে:
1. ফিল্টারগুলির নকশাকে অবশ্যই সম্পূর্ণ নিবিড়তা নিশ্চিত করতে হবে, ফিল্টার উপাদানটিকে বাইপাস করে পরিচ্ছন্ন অঞ্চলে প্রবেশ না করা বাতাসের সম্ভাবনা দূর করে;
2. ফিল্টার উপাদান কম উদ্বায়ীতা এবং ন্যূনতম ধূলিকণা পৃথকীকরণ থাকতে হবে, এবং ক্ষতিকারক পদার্থ নির্গত না, যা জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদনের জন্য মান মেনে চলতে প্রয়োজনীয়;
3. পরিস্রাবণ দক্ষতা ধারাবাহিকভাবে ক্লাস 100 এবং ক্লাস 10,000 ক্লিনরুমের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।
দৃঢ়তা এবং স্বাধীন বিশেষজ্ঞদের দ্বারা বায়ু বিশুদ্ধতার একটি তুলনামূলক মূল্যায়নের জন্য একাধিক পরীক্ষা পরিচালনা করার পরে, গ্রাহক আমাদের কোম্পানির সাথে সহযোগিতা করার সিদ্ধান্ত নিয়েছেজেল সীল সহ HEPA ফিল্টার
ফিলিং রুম, জীবাণুমুক্ত বাফার রুম এবং টেস্টিং ল্যাবরেটরিতে বায়ুচলাচল ব্যবস্থা আপগ্রেড করার জন্য প্রাথমিক পরিস্রাবণ সরঞ্জাম হিসাবে এই ইউনিটগুলি প্রচুর পরিমাণে কেনা হয়েছিল।
২. জেল সীল HEPA ফিল্টারগুলির মূল সুবিধা: জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়াকরণের সমাধান
এই জেল সীল HEPA ফিল্টারগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি মানগুলি পূরণ করার জন্য বিশেষভাবে অপ্টিমাইজ করা হয়েছে এবং অনেকগুলি ডিজাইন এবং কার্যকারিতা সুবিধা প্রদান করে:
1. জেল সীল নকশা (সিলিকন): বায়ু ফুটো ঝুঁকি নিষ্কাশন
ফিল্টার একটি অন্তর্নির্মিত জেল সীল চ্যানেল আছে; সাইটে ইনস্টলেশনের সময় তরল সিলিকন সরাসরি ঢেলে দেওয়া হয়, একটি বিজোড় সিল করা স্তর তৈরি করে। স্ট্যান্ডার্ড রাবার গ্যাসকেটের বিপরীতে, এই নকশাটি সম্পূর্ণরূপে ফ্রেমের প্রান্তে ফুটো দূর করে, কার্যকরভাবে অপরিশোধিত বাতাসকে পরিষ্কার ঘরে প্রবেশ করা থেকে বাধা দেয়। এটি অণুজীব এবং কণার স্তরের নির্ভরযোগ্য নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে, ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভিদের জন্য নির্ধারিত কঠোর GMP গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড পূরণ করে।
2. অতি-সূক্ষ্ম গ্লাস ফাইবার ফিল্টার উপাদান: উচ্চ পরিস্রাবণ নির্ভুলতা এবং কোন কণা বিচ্ছেদ নেই
ফিল্টারটি অতি-পাতলা, উচ্চ-ঘনত্বের গ্লাস ফাইবার উপাদান ব্যবহার করে ধারাবাহিকভাবে প্রয়োজনীয় 0.3 মাইক্রন কণা পরিস্রাবণ কার্যক্ষমতা অর্জন করতে এবং কার্যকরভাবে ব্যাকটেরিয়া, স্পোর এবং ধুলোর অ্যারোসল ক্যাপচার করে। চালানের আগে, উপাদান পরিষ্কার বায়ু দিয়ে একটি purging পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যায়; অপারেশন চলাকালীন, এটি ফাইবার বা উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs) নির্গত করে না, যা ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য বা কাঁচামালের গৌণ দূষণ প্রতিরোধ করে।
3. লাইটওয়েট অ্যালুমিনিয়াম খাদ ফ্রেম: পরিষ্কার ঘরে ঘন ঘন প্রতিস্থাপন করা সহজ
ফিল্টারটিতে একটি হালকা বাঁকানো অ্যালুমিনিয়াম খাদ ফ্রেম রয়েছে যা ক্ষয় এবং বিকৃতি প্রতিরোধী। বিল্ট-ইন পজিশনিং ক্ল্যাম্পের জন্য ধন্যবাদ, ইনস্টলেশন এবং প্রতিস্থাপন এক ব্যক্তি দ্বারা বাহিত হতে পারে। এটি আপগ্রেডের সময় ক্লিনরুম ডাউনটাইম উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে বাধার সাথে সম্পর্কিত অর্থনৈতিক ক্ষতি কমিয়ে দেয়। প্রমিত মাত্রা সিলিং বায়ুচলাচল ইউনিট পুনরায় তৈরি করার প্রয়োজন ছাড়াই পুরানো HEPA ফিল্টারগুলির সরাসরি প্রতিস্থাপনের অনুমতি দেয়।
4. বিস্তৃত তাপমাত্রা পরিসরে স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা: ধ্রুবক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সহ পরিবেশের জন্য উপযুক্ত
ফিল্টার উপাদান এবং সিলিং সিস্টেমটি 18-26°C তাপমাত্রা এবং 45-65% আর্দ্রতা সহ পরিষ্কার ঘরে স্থিতিশীল এবং দীর্ঘমেয়াদী অপারেশনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। সিলিং উপাদান শক্ত হয় না, সঙ্কুচিত হয় না বা ক্র্যাক হয় না, তার পরিষেবা জীবন জুড়ে দৃঢ়তা বজায় রাখে; এটি ফিল্টার লাইফকে প্রসারিত করে এবং রক্ষণাবেক্ষণ এবং ভোগ্যপণ্যের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের খরচ কমায়।
জেল সীল HEPA ফিল্টারগুলি প্যালেটগুলিতে বাক্সে প্যাকেজ করা হয়েছিল এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম পুনর্নবীকরণ সাইটে সরাসরি চালানের জন্য একটি ফর্কলিফ্ট ব্যবহার করে সাবধানে লোড করা হয়েছিল।
III. ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিতে সরবরাহ করার সময় সঠিক গুণমান নিশ্চিত করার জন্য পরিষ্কার কক্ষের অবস্থা এবং প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিংয়ে নিবেদিত মান নিয়ন্ত্রণ।
ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির জন্য প্রয়োজনীয় বিশুদ্ধতার উচ্চ মান অনুসারে, এই ব্যাচটি নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে তৈরি করা হয়েছিলজেল সীল সহ HEPA ফিল্টারক্লিনরুম সরঞ্জামগুলির জন্য বিশেষ উত্পাদন এবং পরীক্ষার প্রোটোকলগুলির সাথে সম্মতি:
1. উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন ধুলো দূষণ প্রতিরোধ করার জন্য সমস্ত পণ্য একটি ক্লাস 10,000 পরিষ্কার ঘরে একত্রিত করা হয়। চালানের আগে, প্রতিটি ফিল্টার একটি PAO (পলিয়ালফাওলেফিন) লিক পরীক্ষা করে যাতে কোন লিক না হয়; পরীক্ষার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, একটি বিশদ প্রতিবেদন তৈরি করা হয়, যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য GMP মান অনুযায়ী গ্রহণযোগ্যতার জন্য এবং ডকুমেন্টেশন বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয়।
2. সমাপ্ত পণ্যগুলি বহিরাগত ধুলো থেকে রক্ষা করার জন্য ভ্যাকুয়াম সিলিং সহ দ্বি-স্তর অ্যান্টিস্ট্যাটিক পলিথিন ফিল্মে প্যাকেজ করা হয়। বাইরের প্যাকেজিং শক্ত কাঠের প্যালেটগুলিতে লাগানো চাঙ্গা ভারী-শুল্ক কার্ডবোর্ডের তৈরি বাক্সগুলি নিয়ে গঠিত; এই ধরনের প্যাকেজিং পরিবহনের সময় প্রভাবের কারণে ফিল্টার উপাদানের ক্ষতি এবং সিলিং চ্যানেলগুলির বিকৃতি প্রতিরোধ করে।
3. লোড করার সময়, ফর্কলিফ্টগুলি মসৃণ ক্রিয়াকলাপ নিশ্চিত করতে কম গতিতে চলে এবং কর্মীরা পৃথকভাবে মডেলের স্পেসিফিকেশন এবং পরিমাণ পরীক্ষা করে (প্যালেট দ্বারা প্যালেট)। প্যাকেজটিতে চাইনিজ এবং ইংরেজিতে ইনস্টলেশন নির্দেশাবলী এবং ফাঁস পরীক্ষার রিপোর্ট রয়েছে, যা সাইটে সরঞ্জামগুলি গ্রহণ, ইনস্টল এবং কমিশন করা সহজ করে তোলে।
সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ যানবাহন পরিবহন ব্যবহার মধ্যবর্তী ওভারলোডের সময় ধুলো এবং যান্ত্রিক ক্ষতির ঝুঁকি হ্রাস করে। একবার পণ্যগুলি সাইটে পৌঁছে গেলে, সেগুলি অবিলম্বে ক্লিনরুমে প্রতিস্থাপন বা ইনস্টলেশনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, সুবিধাগুলি আপগ্রেড করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির প্রয়োজনীয় উত্পাদন ডাউনটাইম হ্রাস করে।
IV ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমের বাজারে অবস্থান: GMP উত্পাদন এলাকার জন্য পরিস্রাবণ সমাধানের উপর ফোকাস বৃদ্ধি
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং জৈব উত্পাদন শিল্পগুলি বায়ু পরিস্রাবণ সরঞ্জামগুলির অখণ্ডতা এবং পরিচ্ছন্নতার উপর সর্বোচ্চ চাহিদা রাখে। ফার্মাসিউটিক্যাল, মেডিকেল ডিভাইস এবং জৈবিক পরীক্ষাগার বায়ু পরিশোধন শিল্পে ব্যাপক অভিজ্ঞতার সাথে, আমাদের কোম্পানি আপনার প্রয়োজনীয় সমাধান প্রদান করতে প্রস্তুতজেল সীল সহ HEPA ফিল্টার,প্রি-ফিল্টার উপাদান (মোটা/মাঝারি),ইন্টিগ্রেটেড পরিস্রাবণ ইউনিট এবং সম্পূর্ণ পরিষ্কার কিটসমস্ত পণ্য পরিষ্কার কক্ষে ব্যবহারের জন্য GMP মান মেনে চলে।
ভবিষ্যতে, আমরা জেল সীল প্রযুক্তির উন্নতি চালিয়ে যাব এবং কম-আউটগ্যাসিং ফিল্টার উপকরণগুলির রচনাগুলিকে অপ্টিমাইজ করব। আমরা সারাদেশের শীর্ষস্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এবং জৈবিক পরীক্ষাগারগুলিতে উচ্চ-কার্যকারিতা ফিল্টার প্রদান করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ - উচ্চতর সিলিং এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ কার্যকারিতা সহ, তাদের ধারাবাহিকভাবে অ্যাসেপটিক উত্পাদন মানগুলি পূরণ করতে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল দূষণের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলি হ্রাস করতে সহায়তা করে৷