সম্প্রতি বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যালের একটি ব্যাচ
উচ্চ তরল চেম্বার সীল সঙ্গে উচ্চ দক্ষতা ফিল্টারএকটি ধুলো-মুক্ত পরিবেশে একত্রিত করা হয়েছে, PAO পদ্ধতি ব্যবহার করে ফাঁসের জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে, আর্দ্রতা-প্রমাণ প্যাকেজিং, সাবধানে ট্রাকে প্যাক করা হয়েছে এবং একটি জীবাণুমুক্ত ডোজ ফর্ম ওয়ার্কশপ আধুনিকীকরণ প্রকল্পের জন্য একটি বড় দেশীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিতে পাঠানো হয়েছে। এই উচ্চ দক্ষতার শীর্ষ তরল চেম্বার সীল ফিল্টারগুলি শীর্ষ তরল চেম্বার সিল ডিজাইনের কারণে শূন্য বায়ু ফুটো সরবরাহ করে, উচ্চ পরিচ্ছন্নতার ক্ষেত্রে উপযুক্ত যেমন ভরাট এলাকা, বাফার রুম, মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগার এবং ধারাবাহিকভাবে জিএমপি জীবাণুমুক্ত উত্পাদন গ্রহণযোগ্যতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, সমস্ত ওষুধ উত্পাদনের বায়ু নিয়ন্ত্রণ পর্যায়ে একটি মূল পরিস্রাবণ বাধা তৈরি করে।

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম সিলিং সিস্টেমের জন্য বিশেষ জেল সীল সহ HEPA ফিল্টার ইনস্টল করার জন্য প্রস্তুত; একটি অন্তর্নির্মিত নীল জেল সীল এবং কম ধুলো ফাইবারগ্লাস ফিল্টার মিডিয়া বৈশিষ্ট্য; ক্লাস 100 এবং ক্লাস 10,000 জীবাণুমুক্ত পরিষ্কার এলাকার জন্য বায়ু পরিশোধন সিস্টেমের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
I. প্রকল্পের আধুনিকীকরণের প্রেক্ষাপট: ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়ার্কশপের কঠোর প্রয়োজনীয়তা ফাঁস ছাড়াই হারমেটিক পরিস্রাবণের জন্য
সহযোগী ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজে জীবাণুমুক্ত ইনজেকশনযোগ্য এবং মৌখিক ডোজ ফর্মের বেশ কয়েকটি উত্পাদন লাইন রয়েছে। পূর্বে ব্যবহৃত উচ্চ-দক্ষ ফিল্টারগুলির একটি জটিল অন-সাইট ইনস্টলেশন পদ্ধতি ছিল, এবং স্থগিত ছাদের নীচে ছোট পরিষেবার স্থান চ্যালেঞ্জ তৈরি করেছিল: ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপন করার সময়, পরিষ্কার অঞ্চলে বায়ু সঞ্চালন সহজেই ব্যাহত হয়, যার ফলে দোকানের মেঝেতে মাইক্রোবিয়াল এবং কণার সীমা অতিক্রম করে, ড্রাগ দূষণ এবং সম্পূর্ণ পণ্যটি ব্যাট থেকে ছড়িয়ে পড়ার ঝুঁকিতে পড়ে।
বায়ু পরিশোধন কোম্পানির ইঞ্জিনিয়ারিং দল উচ্চ-দক্ষ ফিল্টারের বিভিন্ন মডেলের তুলনা করেছে এবং তিনটি প্রধান ক্রয়ের মানদণ্ড তৈরি করেছে:
- শীর্ষ তরল চেম্বার সীল নকশা ছোট ওভারহেড সেবা hatches সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ; ফিল্টার প্রতিস্থাপনের জন্য স্থগিত সিলিং প্যানেলগুলি সম্পূর্ণ ভেঙে ফেলার প্রয়োজন হয় না;
- ক্ষতিকারক পদার্থ ছাড়াই কম অস্থিরতা এবং ফাইবার কম রিলিজ সহ ফিল্টার উপাদান, জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের মান পূরণ করে;
- প্রতিটি ফিল্টার সম্পূর্ণরূপে PAO লিক ইন-হাউস পরীক্ষা করা হয় এবং প্রতিটি পণ্য সংরক্ষণাগার এবং GMP পরীক্ষার জন্য একটি পরীক্ষার রিপোর্ট সহ আসে।
একাধিক সীল লিক সিমুলেশন পরীক্ষার পরে, গ্রাহক আমাদের উচ্চ-দক্ষতার শীর্ষ সীল তরল চেম্বার ফিল্টারগুলিকে একটি ফ্যাসিলিটি রেট্রোফিটের জন্য প্রাথমিক পরিস্রাবণ সরঞ্জাম হিসাবে নির্বাচন করেছেন, জীবাণুমুক্ত ফিলিং সুবিধা, কাঁচামাল বাফার রুম এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল কন্ট্রোল ল্যাবরেটরিগুলির বায়ুচলাচল সিস্টেমে ইনস্টল করা পণ্যগুলির একটি ব্যাচ সহ।
২. ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য উচ্চ দক্ষতার শীর্ষ সীল ফিল্টারগুলির মূল সুবিধা
বিতরণ করা হয়েছে
উচ্চ তরল চেম্বার সীল সঙ্গে উচ্চ দক্ষতা ফিল্টার ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমে সাসপেন্ডেড সিলিং এর ডিজাইনের জন্য বিশেষভাবে অপ্টিমাইজ করা হয়েছে, এবং তাদের অসংখ্য কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য কঠোর GMP উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে:
-
টপ ফ্লুইড চেম্বার সিল ডিজাইন – সহজ ইনস্টলেশন এবং প্রতিস্থাপন যেখানে সিলিং স্পেস সীমিত
তরল সিলিংয়ের জন্য সরঞ্জামের শীর্ষে একটি এক-টুকরা নীল চেম্বার দিয়ে সজ্জিত। জায়গায় ইনস্টল করা হলে, তরল সিলিকন চেম্বারে ঢেলে দেওয়া হয়, একটি বিজোড় সিল করা স্তর তৈরি করে যা ফ্রেমের ঘেরের চারপাশে বাতাসের ফাঁসের জন্য ফাঁকগুলি সম্পূর্ণরূপে দূর করে। প্রথাগত সাইড ফ্লুইড চেম্বার ফিল্টার থেকে ভিন্ন, টপ সিল ডিজাইন ছোট সার্ভিস সিলিং স্পেসের জন্য উপযুক্ত। ফিল্টার উপাদানটি প্রতিস্থাপন করতে, সাসপেন্ডেড সিলিং ফ্রেমটি ভেঙে না দিয়ে কেবল শীর্ষ পরিষেবা হ্যাচটি খুলুন। এটি একটি পরিষ্কার দোকানের আধুনিকীকরণের জন্য উত্পাদন বন্ধ করতে যে সময় লাগে তা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং ওষুধের উত্পাদন বাধাগ্রস্ত হওয়ার ক্ষতি হ্রাস করে।
-
কম ধুলো নির্গমন সহ অতি-সূক্ষ্ম গ্লাস ফাইবার ফিল্টার উপাদান - ওষুধের পুনরায় দূষণ প্রতিরোধ করে
ভিতরে, অতি-সূক্ষ্ম গ্লাস ফাইবার দিয়ে তৈরি একটি ঘন ফিল্টার উপাদান ব্যবহার করা হয়, যা স্থিরভাবে 0.3 মাইক্রন আকারের স্থগিত কণাগুলিকে ধরে রাখার প্রয়োজনীয় দক্ষতা প্রদান করে, কার্যকরভাবে বাতাসে ব্যাকটেরিয়া, স্পোর এবং ধূলিকণার অ্যারোসল ধরে রাখে। উদ্ভিদ ছাড়ার আগে, ফিল্টার উপাদান একটি ধুলো-মুক্ত ঘরে ধুলো থেকে পরিষ্কার করা হয়, অপারেশন চলাকালীন এটি ফাইবার এবং উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs) নির্গত করে না, কাঁচামাল এবং সমাপ্ত ডোজ ফর্মগুলির ক্রস-দূষণ দূর করে এবং জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রণ মান মেনে চলে।
-
লাইটওয়েট অ্যালুমিনিয়াম খাদ ফ্রেম, জারা প্রতিরোধী - ধ্রুবক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সহ কর্মশালার জন্য উপযুক্ত
18-26 °C তাপমাত্রা এবং 45-65% আপেক্ষিক আর্দ্রতা সহ ওয়ার্কশপে দীর্ঘমেয়াদী অপারেশন চলাকালীন অ্যান্টি-অক্সিডেশন সারফেস ট্রিটমেন্ট সহ ওয়ান-পিস অ্যালুমিনিয়াম অ্যালয় ফ্রেমটি মরিচা পড়ে না বা বিকৃত হয় না। ফ্রেমটি লকিং লক দিয়ে সজ্জিত, একজন টেকনিশিয়ানকে ফিল্টারটি ঝুলিয়ে রাখতে এবং অবস্থান করতে দেয়, সাইটটিতে ইনস্টলেশনের জন্য শ্রম খরচ কমিয়ে দেয়।
-
ব্যাপক PAO লিক টেস্টিং - ফ্যাক্টরি টেস্টিং রেগুলেশনের সাথে সম্পূর্ণ সঙ্গতিপূর্ণ
প্রতিটি ফিল্টার একটি ক্লাস 10,000 ধুলো-মুক্ত পরিবেশে একটি PAO এরোসল দিয়ে লিক পরীক্ষা করা হয়, প্রতিটি পণ্যের জন্য লিক ডেটা রেকর্ড করা হয়, এবং সম্পূর্ণ পরীক্ষার রিপোর্ট ফিল্টারগুলির সাথে অন্তর্ভুক্ত করা হয়। এটি জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড অনুযায়ী পরিদর্শনকে সহজ করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির দ্বারা ডকুমেন্টেশন সংরক্ষণ করে, নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দ্বারা পরিদর্শনের সময় ঝুঁকিগুলি দূর করে৷

জেল সীল সহ HEPA ফিল্টারটি একটি সিলিং প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে গেছে এবং সরাসরি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির সুবিধায় পাঠানো হয়েছে যেখানে তারা তাদের জীবাণুমুক্ত সুবিধাটি সংস্কার করছে।